Порівняння методик вінцевого шунтування на працюючому серці та в умовах штучного кровообігу. Досвід участі в міжнародному клінічному дослідженні
Анотація
Мета роботи – представити досвід участі Інституту в міжнародному мультицентровому рандомізованому клінічному дослідженні CORONARY (CABG Off or On Pump Revascularization Study), в рамках якого порівнювали вінцеве шунтування на працюючому серці або в умовах штучного кровообігу (ШК).
Матеріали та методи. Згідно з протоколом до дослідження CORONARY було рандомізовано 11 пацієнтів, які підписали інформовану згоду та мали хоча б 1 критерій включення, не мали критеріїв виключення. Всі пацієнти заповнювали опитувальник EuroQol-5D та проходили тести з визначення нейрокогнітивної дисфункції (MOCA, DSS, Trial Making test).
Результати. В інституті було рандомізовано 11 пацієнтів, середній вік яких становив 62,9 ± 6,2 року. Всі пацієнти (100 %) перенесли інфаркт міокарда, цереброваскулярну хворобу виявили в 4 (36,35 %) пацієнтів, хронічну хворобу нирок – у 5 (45,4 %) пацієнтів, цукровий діабет 2-го типу – у 4 (36,35 %) пацієнтів. Середня кількість гемодинамічно позначених стенозів вінцевих артерій становила 2,45 ± 0,78, стовбурове ураження лівої вінцевої артерії діагностовано у 2 (18,18 %) випадках. Тяжкість пацієнтів за шкалою ES II в середньому становила 4,9 ± 1,23 %. В умовах ШК прооперовано 5 (45,5 %) пацієнтів, вінцеве шунтування на працюючому серці виконано у 6 (54,5 %) випадках. Час ШК в середньому становив 122,8 ± 23,5 хвилини, час перетискання аорти – 68,4 ± 9,6 хвилини. Середня кількість шунтів – 3,5 ± 0,78. У післяопераційному періоді пароксизм фібриляції передсердь виник у 4 (36,35 %) пацієнтів. В 1 (9,09 %) пацієнта на 5-у добу після вінцевого шунтування виникло фатальне гостре порушення мозкового кровообігу (ГПМК) за ішемічним типом. Пацієнти були виписані в середньому на 8,5 ± 2,7 добу. Згідно з протоколом дослідження, стан пацієнтів контролювали щорічно в телефонному режимі, усі візити мали 8 (72,7 %) пацієнтів. В 1 (9,09 %) пацієнта виник рецидив стенокардії через 4 роки після вінцевого шунтування та йому було виконано повторне вінцеве шунтування.
Висновки. ЗарезультатамиучастіІнститутувгрупівінцевогошунтуваннявумовахШКзареєстровано1(9,09%) летальний випадок унаслідок ішемічного ГПМК. Повторне шунтування виконано 1 (9,09 %) пацієнту із групи реваскуляризації на працюючому серці. Ці результати малочисельних груп породжують дебати щодо ефективності методиквінцевогошунтування.ЗарезультатамимультицентровогодослідженняCORONARYчастотасмертності, виникнення ГПМК, інфаркту міокарда, ниркової недостатності, повторної реваскуляризації міокарда за 5 років спостереження не відрізнялась при вінцевому шунтуванні на працюючому серці та в умовах ШК.
Посилання
- LamyA,DevereauxPJ,PrabhakaranD,TaggartDP,HuS,Paolasso E, et al. Effects of off-pump and on-pump coronary-artery bypass grafting at 1 year. N Engl J Med. 2013;368(13):1179-88. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1301228
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Straka Z, et al. Five-Year Outcomes after Off-Pump or On-Pump Coronary-Artery Bypass Grafting. N Engl J Med. 2016;375(24):2359-68. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1601564
- Novitzky D, Shroyer AL, Collins JF, McDonald GO, Lucke J, Hattler B, et al. A study design to assess the safety and efficacy of on-pump versus off-pump coronary bypass grafting: the ROOBY trial. Clin Trials. 2007;4(1):81-91. https://doi.org/10.1177/1740774506075859
- Houlind K, Kjeldsen BJ, Madsen SN, Rasmussen BS, Holme SJ, Schmidt TA, et al. The impact of avoiding cardiopulmonary by-pass during coronary artery bypass surgery in elderly patients: the Danish On-pump Off-pump Randomisation Study (DOORS). Trials. 2009;10:47. https://doi.org/10.1186/1745-6215-10-47
- Diegeler A, Bo #rgermann J, Kappert U, Breuer M, Böning A, Ursulescu A, et al. Off-pump versus on-pump coronary-artery bypass grafting in elderly patients. N Engl J Med. 2013;368(13):1189-98. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1211666
- Garg AX, Devereaux PJ, Yusuf S, Cuerden MS, Parikh CR, Coca SG, et al. Kidney function after off-pump or on-pump coronary artery bypass graft surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun;311(21):2191-8. https://doi.org/10.1001/jama.2014.4952